TPE安全基準とコンプライアンス分析公開

現代社会では 子どものおもちゃから 医療機器や食品包装まで 様々な日常用品で囲まれています消費者と製造者は,これらの材料の安全性についてますます懸念しています熱塑性エラストメア (TPE),ゴムの弾性とプラスチック加工性を組み合わせたポリマー材料のクラスTPEの優れた特性と幅広い用途により,大きな注目を得ています.しかし,TPEの安全性については,公衆の懸念は依然として残っています.このレポートは,TPEの安全性に関する詳細な分析を提供することを目的としています.関連産業の参考になる. 関連産業の参考になる. 関連産業の参考になる.

熱塑性弾性材料 (TPE) は,熱塑性材料の加工性を維持しながらゴムのような弾性を示すポリマー材料の一種である.TPE は,火化せずに加工できるTPEは単一の化合物ではなく,複数の成分からなる複合物です.異なる特性を持つTPE材料は,さまざまなアプリケーション要件を満たすために生産することができます.

TPEは,いくつかの方法で分類することができます:

• 化学構造によって:
  • スチレニックTPE (TPS):スタイレン・ブタディエン・スタイレン (SBS) とスタイレン・エチレン・ブチレン・スタイレン (SEBS) コポリマーで代表され,優れた弾力性と加工性で知られており,消費財に広く使用されています.
  • オレフィン型TPE (TPO):ポリプロピレン (PP) とエチレンプロピレンゴム (EPR) の混合物で作られ,天候耐性と化学腐食耐性を有し,自動車産業や建設業界で一般的に使用されています.
  • 熱塑性ポリウレタン (TPU):優れた耐磨性と高強度で知られており,しばしば靴やケーブル,ワイヤーに使用されています.
  • 熱塑性ポリエステルエラストーマー (TPEE):高温耐性と化学腐食耐性を示し,しばしば自動車部品や産業用アプリケーションで使用されます.
  • 熱塑性ポリアミドラストメール (TPAE):優れた油性と高温耐性を有し,主に自動車および工業部品に使用されます.
• 硬さによって
  • 柔らかいTPE
  • 中等硬度TPE
  • ハードTPE
• 申請によって:
  • 一般用途のTPE
  • 特種型TPE (医療用,食品用など)

TPEの組成を理解することは,安全性評価に不可欠である.TPEは,通常,以下で構成される.

• 熱塑性ポリマー (ハードセグメント):処理可能性 (PP,PE,PA,PET/PBTなど) を提供する.
• エラストーマー (柔らかい部分):ゴムのような弾性 (SBS,SEBS,EPRなど) を有します.
• コンパティビライザーポリマーとエラストマーの互換性を高める
• 添加物:柔軟化剤,安定剤,染料,補填剤,炎阻害剤,抗静止剤を含みます

TPEは主に以下の方法で製造されます.

• 混合:部品の溶融混合 (費用対効果の高い,広く使用されている)
• ポリマー化:直接化学合成 (精密な制御はありますが,コストは高くなります)

TPE は 一般 に 無毒 と みなされ,国際 安全 基準 に 準拠 し て い ます が,その 安全 は 特定の 配合 に 依存 し て い ます.潜在 的 な 懸念 に は,以下 の よう な もの が あり ます.

• 有害な化学物質:TPEの中には,長期的に曝露すると健康に危険を及ぼすフタラート,BPA,または重金属 (鉛,カドミウムなど) が含まれることがあります.
• 添加物:特定の色素や安定剤には危険物質が含まれます.
• 生産不規則:劣悪な製造方法により溶媒/モノメア残留が残る可能性があります.
• 劣化副産物高温や紫外線照射により アルデヒド,ケトン,または酸が放出されます

医療用または食品接触用には,TPEは以下を証明しなければならない.

• 細胞毒性でない
• 皮膚を刺激しない
• 敏感化の可能性が低い
• 血溶解剤ではない (血液接触装置用)
• 全身毒性がない

TPE成分を食品またはヒト組織に移動させるには,以下の条件を満たす必要があります.

• 食品と接触する材料に関するEU規則 (EC) 1935/2004
• 食品と接触する物質に関するFDA 21 CFR
• 医療機器に関するISO 10993

主要な規制は以下のとおりです.

• FDA (米国):食品接触および医療用途に関する基準
• EU REACHについて化学物質の登録,評価,制限
• EU RoHS:電子機器における危険物質に対する制限
• 中国 GB 規格:TPEの分類と試験に関する国家基準
• ISO/ASTM:試験方法 (例えば,バイオ互換性に関するISO 10993)

有名な認証者:

• SGS
• インターテック
• TÜVラインランド
• UL (炎症性/電気安全)

• 環境に優しい (リサイクル可能)
• 簡単に加工する (注射鋳造,挤出)
• 設計の柔軟性
• 伝統的なゴムと比べて費用対効果が高い
• 軽量

• 消費品:玩具 歯ブラシのハンドル スポーツ用具
• 自動車:密封物,内部部品,ケーブル
• 医療:管,手袋,シール
• 食品のパッケージ:シール,キャップ,フィルム

• PVCと比べると:TPEはフタラットを避け,より高い弾性/耐候性があります.
• シリコンゴム:低コストで耐熱性が低い
• 自然ゴムと比べると優れた処理能力と老化抵抗性
• TPUに対して:柔らかく 費用も安く 耐久性も低い

• 認定された (FDA,REACH,RoHS) 評判の良いブランドを選択してください.
• "フタラートなし"/"BPAなし"のラベルを確認してください.
• 辛口 の 香り を 持つ 製品 を 避ける.
• 材料安全データシート (MSDS) を見直す.

• バイオベースのTPE:石油製TPEの持続可能な代替品
• 高性能TPE:強化された強度/熱耐性
• スマート TPE:ウェアラブル技術のためのセンサーとの統合です

TPEのグローバル需要は,自動車,医療,電子機器部門によって推進され,>5%CAGRで成長すると予測されています.

TPEは国際基準に準拠しているときに堅牢な安全性プロファイルを示しています.特定の用途のための適切な選択は依然として重要です.

• 製造者:安全基準を遵守し 生産を最適化し 認定を追求する
• 消費者信頼 の ある 源 から の 認定 さ れ た 製品 を 優先 する.
• 調節器:監視と公衆の意識を強化する.