مطالعه ایمنی استومرهای ترموپلاستیک TPE را بررسی می کند

قبل از اینکه به ملاحظات ایمنی بپردازیم، بیایید روشن کنیم که TPE در واقع چیست.استومر ترموپلاستیک (TPE) یک ماده نوآورانه است که بهترین خواص لاستیک و پلاستیک ترموپلاستیک را ترکیب می کنداین ترکیب ترکیبی به TPE هم انعطاف پذیری مانند لاستیک و هم دوام مانند پلاستیک می دهد.

• انعطاف پذیری و انعطاف پذیری فوق العاده
• مقاومت فوق العاده در برابر روغن ها و مواد شیمیایی
• خواص بهبود کشش برتر
• محدوده سختی قابل تنظیم
• طبیعت قابل بازیافت

برای اکثر کاربردهای مختلف، TPE به طور کلی امن محسوب می شود. شواهد و مقررات فعلی از طبقه بندی آن به عنوان یک ماده امن برای کاربردهای متعدد پشتیبانی می کنند. خواص هیپوآلرژیک آن،عدم وجود مواد مضر مانند فتالات و BPA، به علاوه تنوع آن را انتخاب عالی برای محصولات از دستگاه های پزشکی تا ظروف آشپزخانه می کند.

• خواص هیپوآلرژیک:TPE به ندرت باعث تحریک پوست یا واکنش های آلرژیک می شود، و این باعث می شود آن را برای محصولات که با پوست انسان تماس می گیرند ایده آل کند.
• بدون مواد مضر:TPE به درستی فرمول شده حاوی هیچ فتلات، BPA، یا ترکیبات لاتکس نیست.
• مقاومت در برابر تعقیم:TPE با روش های مختلف استریلیزه ی پزشکی بدون تخریب مقاومت می کند.
• استانداردهای قابل اعتماد تامین کننده:تولیدکنندگان معتبر از طریق آزمایشات دقیق و انطباق با مقررات، تولیدات ایمن را تضمین می کنند.

چندین سوء تفاهم در مورد مشخصات ایمنی TPE وجود دارد که نیاز به توضیح دارد:

در حالی که برخی از انواع TPE پس از دفع تخریب می شوند، همه انواع از طریق فرآیندهای بیولوژیکی طبیعی تجزیه نمی شوند. بازیافت مناسب برای درجه های غیر قابل تجزیه حیاتی است.

تنها استفاده از مواد پایه TPE تضمین رعایت ایمنی نمی کند. تولید کنندگان باید کنترل های دقیق فرآیند و پروتکل های آزمایش را برای اطمینان از محصولات نهایی غیر سمی حفظ کنند.

شرکت های مسئول برنامه های آزمایشی جامع را برای تایید انطباق ایمنی اجرا می کنند:

• آزمایش سازگاری زیستی:اثرات بیولوژیکی بالقوه را از طریق روش هایی مانند آزمایش الوشن MEM ارزیابی می کند.
• تحلیل شیمیایی:محتوای ماده خاص را برای تایید عدم خطر قرار گرفتن در معرض مواد شناسایی می کند.
• ارزیابی خطر سموم شناسی:بررسی خطرات احتمالی سلامتی در شرایط استفاده عادی.
• ارزیابی های بالینی:نظارت بر پاسخ های فیزیولوژیکی واقعی انسان به محصولات TPE.
• انطباق با مقررات:اطمینان از رعایت الزامات قانونی مانند استانداردهای REACH و RoHS.

برخلاف PVC و مواد مشابه، TPE به درستی فرمولی شده بدون افزودن فتلات انعطاف پذیری را به دست می آورد. این تصور غلط ناشی از عدم آشنایی با تفاوت های پلاستیک و استومر است.

ادعاهای مربوط به سمی بودن TPE معمولاً به مطالعات منسوخ شده یا ضعیف ساختاری که شرایط دنیای واقعی را منعکس نمی کنند، اشاره دارند.فرمول های مدرن TPE با کیفیت پزشکی تحت اعتبار سنجش زیست سازگاری دقیق قرار می گیرند.

تجزیه و تحلیل های شیمیایی دقیق نشان می دهد که TPE با کیفیت بالا در درجه پزشکی هیچ گونه تشخیصی در مورد لیچات را نشان نمی دهد زمانی که تولید کنندگان از استانداردهای مناسب پیروی می کنند.

هنگامی که از تامین کنندگان معتبر تهیه می شود و به طور مسئول پردازش می شود، فرمول های TPE درجه پزشکی با دستورالعمل های سختگیرانه سازگاری زیستی و قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی مطابقت دارند.شواهد فعلی از شهرت TPE به عنوان به طور کلی غیر سمی پشتیبانی می کند، به شرطی که تولید کنندگان کنترل های کیفیت سختگیرانه را در طول تولید حفظ کنند.